بیوسیمیلارها، فرآورده های بیولوژیکی هستند که از لحاظ ساختار و عملکرد، بسیار شبیه به فرآورده بیولوژیک مرجع هستند. فرآورده های بیولوژیک شاخه ای مجزا از داروهای بسیار موثر و قوی است که انقلابی را در مسیر درمان بیماری های جدی و مزمن همچون: سرطان، دیابت، بیماری های خود ایمنی و... برای پزشکان فراهم نموده اند. نتایج حاصل از استفاده از فرآورده های بیولوژیک برای بیماران، حیرت انگیز است. به عنوان مثال، در انکولوژی (Oncology)، درمان بیماران مبتلا به لنفوم غیرهوچکین با یک فرآورده بیولوژیک، میزان مرگ را به نصف کاهش داده است. امروزه بیش از 200 فرآورده بیولوژیک و واکسن در بازار دارویی سراسر جهان در دسترس است که اکثرا پروتئین های درمانی هستند، پروتئین هایی مهندسی شده در آزمایشگاه که انسولین نخستین آن ها بود در حال حاضر بیش از 900 مورد جدید از داروهای بیوتکنولوژی و واکسن در حال توسعه است. در این فرادرس، با مواردی همچون: تعاریف و ویژگی های فرآورده های بیولوژیک و بیوسیمیلار، مقایسه ویژگی های این دسته از داروها با داروهای قدیمی (شیمیایی)، تمایز فرآورده های بیولوژیک از داروهای قدیمی تر (داروهای شیمیایی)، فرایند توسعه و تایید بیوسیمیلارها، بررسی اجمالی و بیان نکات مهم پیرامون ایمونوژنیسیته (Immunogeniticity) بیوسیمیلارها، بررسی تعمیم در بیوسیمیلارها، ایمنی بیوسیمیلارها، قابلیت تعویض متقابل بیوسیمیلارها، معرفی منابع اطلاعاتی قابل اطمینان برای کسب اطلاعات و آموزش در زمینه بیوسیمیلارها، آموزش و ارتباط با بیمار در زمینه بیوسیمیلارها آشنا خواهید شد.
